KLS Martin SE & Co. KG, 200063277, OR light system (marLED E marLED X)
Incorrect tightening torques are specified in the installation instructions in relation to the suspended ceiling construction. In 2020, the correct torque for M16 was increased from 65 Nm to 195 Nm and for M20 from 105 Nm to 280 Nm.
Fabrikant: KLS Martin SE & Co. KG
Product: OR light system (marLED E marLED X)
Datum FSN: 9 december 2024
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.