Nobel Biocare AB, PFA2420, Nobel Biocare N1 TiUltra TCC
One of the plastic components of the packaging that is used to hold the OsseoShaper in place may contain a manufacturing error.
Fabrikant: Nobel Biocare AB
Product: Nobel Biocare N1 TiUltra TCC
Datum FSN: 16-12-2024
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.