Philips Medical Systems Nederland B.V., 2024-PD-CTAMI-014, Spectral CT. Spectral CT Plus
Philips heeft een probleem ontdekt met een planvak dat niet wordt bijgewerkt tijdens een interventieprocedure met Spectral CT, wat kan leiden tot een botsing met de gebruiker of met de naald die in de patiënt is geplaatst, en een softwareprobleem met betrekking tot onjuiste patiënt-ID's, dat kan
leiden tot een verkeerde diagnose.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product:Spectral CT. Spectral CT Plus
Datum FSN: 20-12-2024
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.