BVI Liege/PhysIOL, FA-24-010, MICROPURE 123 and ISOPURE 123
BVI has become aware that, on occasion, increased resistance during injection of preloaded intraocular lenses (IOL) is observed. The increased resistance may result in users exerting excessive force causing the jamming of the injector or IOL.
Fabrikant: BVI Liege/PhysIOL
Product: MICROPURE 123 and ISOPURE 123
Datum FSN: 13 december 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.