GE Medical Systems Information Technologies, Inc., FMI 36165, Portrait Core Services CSSXB
GE HealthCare heeft een software-probleem ontdekt dat kan leiden tot verlies van patiëntbewaking in de Portrait Central Viewer-toepassing na 425 dagen van ononderbroken gebruik.
Fabrikant: GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
Europees vertegenwoordiger: GE Medical Systems SCS
Product: Portrait Core Services CSSXB
Datum FSN: 27 december 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.