Medicon eG, REK24-0000386, Gubisch Osteotom 20cm 2mm
In the course of a complaint, it was discovered that the end tip and the handle could be screwed, but not glued. In the world scenario, the two components could come loose.
Fabrikant: Medicon eG
Product: Gubisch Osteotom 20cm 2mm
Datum FSN: 20 november 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.