YGON GmbH and Co. KG, Recall 008, lifecath PICC pur
Due to an injection moulding fault a partial quantity of the grey hub of the affected batches might be damaged and the hub may not withstand the mechanical stresses which could be applied to it. Furthermore, a leakage at the hub might be a subsequential effect.
Fabrikant: VYGON GmbH and Co. KG
Product: lifecath PICC pur
Datum FSN: 09-01-2025
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.