Löwenstein Medical Innovation GmbH and Co. KG-elisa 300. elisa 500. elisa 600. elisa 800
Als onderdeel van onze marktmonitoring hebben we drie gevallen in het Midden-Oosten geïdentificeerd waarbij de
beademing mislukte door een softwarefout, afhankelijk van de configuratie die in de kliniek werd gebruikt.
Fabrikant: Löwenstein Medical Innovation GmbH and Co. KG
Product: elisa 300. elisa 500. elisa 600. elisa 800
Datum FSN: 05-01-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.