Mercury Medical, 1024404-12.03.24-002-R, Neo-Tee T-Piece Resuscitator
Mercury Medical has initiated a voluntary recall for the Neo-Tee® T-Piece Resuscitators listed below. The Neo-Tee Resuscitator and/or Circuit may not reach the high and low ends of the PIP and PEEP pressure ranges as a result of an undersized spring in the Controller. This deficiency may cause a loss of positive pressure, impacting effective ventilation of the patient.
Fabrikant: Mercury Medical
Europees vertegenwoordiger: Emergo Europe
Product: Neo-Tee T-Piece Resuscitator
Datum FSN: 05-12-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.