Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-015, Philips Allura and Azurion
Philips has identified some situations that may result in the patient falling from the table related to the
mattress used on the patient table of the Philips Allura and Azurion systems
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV
Product: Philips Allura and Azurion
Datum FSN: 13-01-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.