SLE Ltd, CAPA-00395-FSN-01, Reusable and Single Use Flow Sensors
We hebben een toename van klachten ontvangen van klanten over alarmen tijdens kalibratie van de flowsensoren.
Fabrikant: SLE Ltd
Europees vertegenwoordiger: Advena Limited
Product: Reusable and Single Use Flow Sensors
Datum FSN: 07-10-2024
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.