Medtronic B.V., FA1446, ParadigmTM, MiniMedTM 600 series and 700 series pump systems
Nauwkeurigheid van het pompleveringsvolume (DVA) tijdens veranderingen in de luchtdruk.
Download 'Medtronic B.V., FA1446, ParadigmTM, MiniMedTM 600 series and 700 series pump systems'
Download 'Medtronic B.V., FA1446, ParadigmTM, MiniMedTM 600 series and 700 series pump systems'
Fabrikant: Medtronic B.V.
Product: ParadigmTM, MiniMedTM 600 series and 700 series pump systems
Datum FSN: 28 januari 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.