Dexcom, Inc., Dexcom ref. FAS-SD-24-003; MDSS ref.: MD24.275, Dexcom G6 Receiver
We nemen contact met u op omdat Dexcom onlangs heeft vernomen dat gebruikers van bepaalde G6-ontvangers een probleem ondervinden waarbij alarmen/waarschuwingen niet werken zoals bedoeld. In zeldzame gevallen kan het alarm/de waarschuwing gemist of vertraagd worden.
Fabrikant: Dexcom, Inc.
Europees vertegenwoordiger: MDSS GmbH
Product: Dexcom G6 Receiver
Datum FSN: 30 januari 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.