Baxter Healthcare SA (CH-MF-000026124), FAV-2024-007, EXTENDED LIFE PD TRANSFER SET, MINICAP EXTEND LIFE
This communication is a follow-up to the FSN you received from Vantive, formerly Baxter Kidney Care, dated December 17th, 2024. Vantive issued the previous communication to inform patients about potential safety risks related to MiniCap Extended Life PD transfer sets (copy is enclosed).
Fabrikant: Baxter Healthcare SA (CH-MF-000026124)
Europees vertegenwoordiger: Baxter Deutschland GmbH (DE-AR-000010308)
Product: EXTENDED LIFE PD TRANSFER SET, MINICAP EXTEND LIFE
Datum FSN: 21 februari 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.