Esaote SpA, 200065048, E 3-12
A potential weakness has been identified in the probe body, so that, in a specific production batch, liquid may leak from the terminal part of the casing near the cable.
Fabrikant: Esaote SpA
Product: E 3-12
Datum FSN: 7 maart 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.