Glooko Inc., FSCA-0002, Glooko Web Application
Glooko imports data from diabetes devices and displays the data according to the settings on the device. If the time settings on the diabetes device differ from the actual time (for example, due to an erroneous time setting on the diabetes device or during travel through time zones), the data will be displayed using the device time setting. This could potentially mean that the retrospective data displayed on Glooko is shown with a time offset.
Fabrikant: Glooko Inc.
Product: Glooko Web Application
Datum FSN: 5 maart 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.