Covidien llc, FA1473, Hugo RAS Sterile Interface Module
De SIM fungeert als het verbindingspunt tussen het robotinstrument en de robotarm. Het Hugo™ RAS-systeem is ontworpen om te voorkomen dat een robotarm wordt gebruikt als er geen juiste instrumentverbinding wordt gedetecteerd. De fout kan op elk moment voorkomen: tijdens het bevestigen van het instrument, bij het opstellen van het Hugo™ RAS-systeem, of tijdens een procedure.
Fabrikant: Covidien llc
Europees vertegenwoordiger: Medtronic B.V.
Product: Hugo RAS Sterile Interface Module
Datum FSN: 25-03-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.