Aflevering alternatieven voor Zypadhera, olanzapine langer toegestaan, tot en met 10 mei 2024
Vanwege een tekort aan ‘Zypadhera, olanzapine, 210 mg, 300 mg en 405 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, met verlengde afgifte’ mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden alternatieve geneesmiddelen afleveren aan artsen. Deze geneesmiddelen moeten uit een andere Europese lidstaat komen. Als alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere Europese lidstaat, mogen partijen ze ook uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) halen.
Het gaat alleen om alternatieve geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
- Zypadhera 210 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, met verlengde afgifte (EU/1/08/479)
- Zypadhera 300 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, met verlengde afgifte (EU/1/08/479)
- Zypadhera 405 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, met verlengde afgifte (EU/1/08/479)
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Ze hoeven ook geen administratie van artsenverklaringen bij te houden.
Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouder geeft aan dat het nog niet duidelijk is wanneer het geneesmiddel weer voldoende op voorraad is. De toestemming geldt daarom voorlopig tot en met 10 mei.
Lees meer informatie en de voorwaarden in het besluit met kenmerk 2024-2976722/IT2090646 in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor aflevering van alternatieve geneesmiddelen, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.