Aflevering alternatieven voor ipratropiumbromide verneveloplossing langer toegestaan, tot en met 28 juni 2024
Vanwege een tekort aan ‘ipratropiumbromide 500 en 250 microgram/2 ml, verneveloplossing‘ mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden alternatieve geneesmiddelen afleveren aan artsen. Deze geneesmiddelen moeten uit een andere Europese lidstaat komen. Als alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere Europese lidstaat, mogen partijen ze ook uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) halen.
Het gaat alleen om alternatieve geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
- IPRAXA Steri-Neb 500 microgram/2 ml, verneveloplossing (RVG 27816)
- Atrovent Unit Dose 500 microgram/2 ml, verneveloplossing (RVG 12869)
- Atrovent Unit Dose 250 microgram/2 ml, verneveloplossing (RVG 16015)
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Ze hoeven ook geen administratie van artsenverklaringen bij te houden.
Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouders geven aan dat het nog niet duidelijk is wanneer de geneesmiddelen weer voldoende op voorraad is. De toestemming geldt daarom voorlopig tot en met 28 juni.
Zie voor meer informatie en voorwaarden het besluit met kenmerk 2024-2983524/IT2089778 in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.