Gewijzigd overzicht van generieke toestemmingen
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) verlengt bij 15 geneesmiddelen de generieke toestemming voor levering op artsenverklaring. De toestemming geldt tot en met 22 april 2025. Let op: bekijk in het onderstaande overzicht de voorwaarden die gelden per geneesmiddel.
Toestemming verlengd
De generieke toestemming geldt onder voorwaarden en is verlengd voor:
- Anticholium, fysostigminesalicylaat oplossing voor injectie, 2mg/5ml
- Bronchoretard, theofylline capsules met gereguleerde afgifte, hard; 350 mg
- Gastrodenol, bismutsubcitraat, omhulde tabletten, 120 mg
- Humatin, paramomycine capsules, hard; 250 mg (in totaal 4 verlengingsbesluiten, 2 landen en voor 2 indicaties)
- Lamprene, clofazimine capsules, 50 en 100 mg (2 besluiten, 2 landen)
- Meladinine, methoxsaleen tabletten, 10 mg
- Proluton Depot, hydroxyprogesteron ampullen voor injectie; 250 mg
- Ribavirin-ratiopharm, ribavirine omhulde tablet, 200 en 400 mg (2 besluiten, 2 landen)
- Theophyllin,retard-ratiopharm, theofylline capsules met gereguleerde afgifte; 125 mg, 250 mg en 375 mg
- VariZIG, humaan varicella zoster immunoglobuline
Wat is een generieke toestemming?
Als de inspectie een generieke toestemming geeft voor een geneesmiddel zonder handelsvergunning in Nederland, mogen fabrikanten, groothandelaars en apotheekhoudenden dit bij uitzondering toch leveren. Zij hoeven dit niet per patiënt aan te vragen via het formulier leveren op artsenverklaring. Wel is voor elke patiënt een artsenverklaring nodig. Het is verplicht om een administratie van deze artsenverklaringen bij te houden.