Aflevering alternatieven voor Labetalol 200 mg tabletten toegestaan tot en met 11 september 2024
Vanwege een tekort aan 'Labetalol 200 mg tabletten' mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden alternatieve geneesmiddelen afleveren aan artsen. Deze geneesmiddelen moeten uit een andere Europese lidstaat komen. Als alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere Europese lidstaat, mogen partijen ze ook uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) halen.
Het gaat alleen om alternatieve geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
- Labetalol HCl Mylan 200 mg, tabletten (RVG 11107) en
- Labetalol HCl Teva 200 mg, omhulde tabletten (RVG 13950)
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Ze hoeven ook geen administratie van artsenverklaringen bij te houden.
Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouders geven aan dat het nog niet duidelijk is wanneer het geneesmiddel weer voldoende op voorraad is. De toestemming geldt daarom voorlopig tot en met 11 september 2024.
Lees meer informatie en de voorwaarden in het besluit met kenmerk 2024-3005563/ IT2096155 in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor aflevering vanalternatieve geneesmiddelen, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.