Aflevering alternatieven voor Clomipramine 25 mg tabletten en Clomipramine 75 mg retard tabletten toegestaan tot en met 24 september 2024
Vanwege een tekort aan ‘Clomipramine 25 mg tabletten en Clomipramine 75 mg retard tabletten’ mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden alternatieve geneesmiddelen afleveren aan artsen. Deze geneesmiddelen moeten uit een andere Europese lidstaat komen. Als alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere Europese lidstaat, mogen partijen ze ook uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) halen.
Het gaat alleen om alternatieve geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
- Clomipramine HCL Mylan 25 mg, tabletten (RVG 15576)
- Clomipramine HCL Sandoz tablet 25, omhulde tabletten 25 mg (RVG 23925)
- Clomipramine HCL Retard Mylan 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte (RVG 29397)
- Clomipramine HCL Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg (RVG 24107)
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Ze hoeven ook geen administratie van artsenverklaringen bij te houden.
Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouder geeft aan dat het nog niet duidelijk is wanneer het geneesmiddelen weer voldoende op voorraad zijn. De toestemming geldt daarom voorlopig tot en met 24 september 2024.
Lees meer informatie en de voorwaarden in het besluit met kenmerk 2024-3005906/IT2096166 in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor aflevering van alternatieve geneesmiddelen, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.