Aflevering alternatieven voor Zyphadera poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, met verlengde afgifte, toegestaan tot en met 27 september 2024
Vanwege een tekort aan ‘Zyphadera 210 mg, 300 mg en 405 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie’ mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden alternatieve geneesmiddelen afleveren aan artsen. Deze geneesmiddelen moeten uit een andere Europese lidstaat komen. Als alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere Europese lidstaat, mogen partijen ze ook uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) halen.
Het gaat alleen om alternatieve geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
- Zypadhera 210 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, met verlengde afgifte (EU/1/08/479),
- Zypadhera 300 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, met verlengde afgifte (EU/1/08/479) en
- Zypadhera 405 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, met verlengde afgifte (EU/1/08/479).
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Ze hoeven ook geen administratie van artsenverklaringen bij te houden.
Toestemming is tijdelijk
De betrokken handelsvergunninghouder heeft aangegeven dat naar verwachting bovengenoemde geneesmiddelen uiterlijk 27 september 2024 weer voldoende voorradig zullen zijn om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming is daarom vooralsnog afgegeven tot en met 27 september 2024.
Zie voor meer informatie en voorwaarden het besluit met kenmerk 2024-3019014/IT2097844 in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.