Publicaties - Geneesmiddelen
211 publicaties van Geneesmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Gevolgen van Brexit voor de wederzijdse erkenning van GLP
De Europese Commissie heeft een notitie gepubliceerd over de gevolgen van Brexit voor de wederzijdse erkenning van GLP.
-
Brief melatonine aan bedrijven
-
Brief aankondiging intensivering toezichtactiviteiten t.a.v. melatonineproducten
-
Veelgestelde vragen over melatonine
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft in samenwerking met de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) het ...
-
Tijdelijke aanpassing tot 1 juli 2020 van voorwaarden collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers tijdens de Covid-19 pandemie
De IGJ heeft tijdelijk de voorwaarden gewijzigd voor het collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers. Onder ...
-
Coronavirus (COVID-19): impact op het verrichten en uitvoeren van klinisch onderzoek dat onder de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) valt
Onderstaande is van toepassing gedurende de COVID-19 pandemie totdat de situatie is genormaliseerd en hiervan melding is gemaakt ...
-
Inspectiebezoeken met aandacht voor antistolling
Voorafgaand aan een operatie moeten patiënten goed geïnformeerd worden over de risico’s van hun operatie. Dit geldt ook voor ...
-
Het toezicht op het productieproces van geneesmiddelen
Het wettelijk kader voor het waarborgen van de kwaliteit van de geneesmiddelen bestaat voor een belangrijk deel uit de Good ...
-
Uitgangspunten toezicht en handhaving bij circulaire ‘Handhavend optreden bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers’
Dit document beschrijft de uitgangspunten van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in oprichting bij de controle op de naleving ...
-
Notificatie OOS van een ATMP
Per 22 mei 2018 is de Eudralex Volume 4 Part IV “ GMP requirements for Advanced Therapy Medicinal Products” van kracht. Hieronder ...