Publicaties - Medische technologie

Fabrikanten van elektrische rolstoelen en scootmobielen hebben risico’s onvoldoende in beeld

Fabrikanten van medische hulpmiddelen moeten niet alleen bij het op de markt brengen van het product het risicomanagementsysteem ...

Rapport | 18-08-2022

Toetsingskader infectiepreventie flexibele endoscopen

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) gebruikt het toetsingskader Infectiepreventie flexibele endoscopen voor het toezicht ...

Toetsingskader | 01-08-2022

Brief IGJ aan VWS over RIVM-onderzoek bekkenbodemmatjes

In 2018 gaf de inspectie opdracht aan het RIVM om (vervolg)onderzoek te doen naar de technische documentatie van 6 ...

Brief | 21-03-2022

Telemonitoring van volwassenen thuis

Het toetsingskader in dit boekje vormt het uitgangspunt van het toezicht op telemonitoring door de Inspectie Gezondheidszorg  en ...

Publicatie | 10-03-2022

Factsheet telemonitoring bij volwassenen thuis

In de zorg heeft telemonitoring nu echt zijn intrede gedaan. Steeds meer patiënten maken thuis gebruik van een app en/of ...

Publicatie | 28-02-2022

Onderzoeksrapport IUB Ballerine IUD midi, 2021

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft onderzoek gedaan naar de toelating en toepassing van de IUB™ Ballerine® ...

Rapport | 10-11-2021

Reactie Ocon fabrikant van Ballerine

Ballerine® is safe and highly effective (99%) with a side-effect profile comparable to acceptable scientific rates of traditional ...

Brief | 10-11-2021

Summary of market surveillance report concerning IUB Ballerine IUD midi 2021

The Health and Youth Care Inspectorate [Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd] (hereinafter referred to as the Inspectorate) has ...

Rapport | 10-11-2021

Onderzoek beademingsapparatuur

Naar aanleiding van een terugroepactie heeft het RIVM in opdracht van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) metingen gedaan ...

Rapport | 05-10-2021

Vragen en antwoorden over de kwaliteit en veiligheid van medische hulpmiddelen, waaronder implantaten

Publicatie | 29-09-2021