Toezichtinformatie over kwaliteit en veiligheid
Over een aantal implantaten hebben we in het verleden toezichtinformatie gepubliceerd. Hieronder vindt u een aantal veelbezochte onderwerpen.
Veiligheidswaarschuwingen van fabrikanten
Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren (post-market surveillance). Wanneer sprake is van een risico voor patiënten moet de fabrikant actie ondernemen.
De fabrikant informeert zorgverleners en de inspectie over deze actie met een veiligheidswaarschuwing (Field Safety Notice). U kunt hierbij denken aan een terugroepactie, een aanpassing van de gebruiksaanwijzing of extra informatie over het medisch hulpmiddel.
Hier vindt u de veiligheidswaarschuwingen die bij de inspectie gemeld zijn over medische hulpmiddelen op de Nederlandse markt. De inspectie is op 15 december 2015 begonnen met het online plaatsen van deze waarschuwingen.