Field Safety Notice: CareFusion - Alaris™ PK Plus Syringe Pump
CareFusion has identified a risk with the Alaris PK Plus Syringe Pump that resulted in a situation where the Near End of Infusion (NEOI) audible alarm on the 8005TIG01 PK syringe pumps was not heard and/or not recognised by the clinician.
The issue is isolated to the product code 8005TIG01 only.
Fabrikant: CareFusion
Product: Alaris™ PK Plus Syringe Pump
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.