Field Safety Notice: Boston Scientific, voetschakelaar van de AngioJet™ Ultra 5000A Console
Het is Boston Scientific bekend geworden, dat de voetschakelaar van de AngioJet Ultra 5000A Console soms blijft hangen tijdens het gebruik, waardoor het apparaat langer dan gewenst blijft werken.
Fabrikant: Boston Scientific
Product: voetschakelaar van de AngioJet™ Ultra 5000A Console
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.