Field Safety Notice: DiaMed GmbH, ID-DiaCell's
We would like to share with you, and your team, information about unexpected reactions primarily on eluates and QC samples but also with some patient samples when using the above mentioned products.
Fabrikant: DiaMed GmbH
Product: ID-DiaCell's
Download 'DiaMed GmbH, ID-DiaCell's Follow Up'
Download 'IT1035778-Diamed-FSCA001-17-IDDiacell2_tcm294-383573 Follow Up'
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.