Field Safety Notice: Greatbatch Medical - MOBICATH™ Bi-Directional Guiding Sheath
Greatbatch has received reports that one side of the pouch may not be sealed and as result, may cause the sterile barrier of the pouch to be compromised.
Fabrikant: Greatbatch Medical
Europees vertegenwoordiger: Medical Product Service (MPS)
Product: MOBICATH™ Bi-Directional Guiding Sheath
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.