Field Safety Notice: Spacelabs - Arkon Anesthesia Delivery System
Spacelabs has received reports of the failure of the power supply that provides electricity to the Arkon subsystems.
This failure causes the system to run on its internal battery(s) without charging them or providing the user the “On Battery” display messages. Once the batteries reach their minimal charge level, the Arkon powers down and the backup audible buzzer alarm activates.
Fabrikant: Spacelabs
Product: Arkon Anesthesia Delivery System
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.