Field Safety Notice: Beldico SA, Sterile bags for organ transplantation
Naar aanleiding van een non-conformiteit, die vastgesteld werd tijdens de productie aan de lasnaad van bepaalde zakken van het gamma "Sterile bags for organ transplantation", die het gebruik van het product ongeschikt maakt, heeft Beldico de loten met de steriele eindproducten, die mogelijk niet compatibel zijn, geidentificeerd en besloten om ze onverwijld uit de handel te nemen.
Fabrikant: Beldico SA
Product: Sterile bags for organ transplantation
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.