Field Safety Notice: Randox Laboratories - Liquid Cardiac Control
Randox has confirmed a change in recovery with regard to Myoglobin in the lots of the Liquid Cardiac Control listed above for the Randox Immunoturbidimetric Method.
Fabrikant: Randox Laboratories
Product: Liquid Cardiac Control
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.