Field Safety Notice: Coloplast, Multi-Organ Procurement Catheter
Het product wordt teruggeroepen omdat een aantal verpakkingen van de bovengenoemde lotnummers mogelijk een afwijking vertonen waardoor de steriliteit van het medisch hulpmiddel in het gedrang zou kunnen komen.
Fabrikant: Coloplast
Product: Multi-Organ Procurement Catheter
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.