Field Safety Notice: NewDeal - PANTA® et PANTA® XL Nail
Newdeal SAS, a company within Integra LifeSciences Group, has recently identified, through an internal evaluation, the possibility of sealing defect for the Panta® or Panta® XL packaging.
The defect is a non-homogeneous seal and if it were not completely sealed, the sterility of the packaging or the nail itself could be compromised.
Fabrikant: NewDeal_Integra
Product: PANTA® et PANTA® XL Nail
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.