Field Safety Notice: CONMED Corporation, Hyfrecator® 2000 Electrosurgical Units

From December 2, 2015 to January 3, 2017, the Accessory Packages in the Hyfrecator® 2000 ESU cartons were packaged in error by the manufacturer with non-sterile P/N 7-796-19 Handpiece Sheaths in pouches that were labeled as “Sterile."

Fabrikant: CONMED Corporation
Europees vertegenwoordiger: MDSS GmbH
Product: Hyfrecator® 2000 Electrosurgical Units

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.