Verathon Medical FCAA-0004 - GLIDESCOPE® GVL 2 STAT
Verathon Inc. has become aware that product labelled as GVL® size 2 Stat lot GC32825 was physically packaged with GVL® size 1 Stats.
As a result, patients for intubation with a GVL® size 2 Stat may inadvertently be intubated with a smaller GVL® size 1 Stat.
Fabrikant: Verathon Medical
Product: GLIDESCOPE® GVL 2 STAT
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.