Field Safety Notice: bioMérieux - VITEK® MS V2.0 and V3.0
It has been identified that the VITEK® MS system could give, in specific conditions, an incorrect identification result if the tested species is not included in the VITEK® MS knowledge base (KB).
Fabrikant: bioMérieux
Product: VITEK® MS V2.0 and V3.0
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.