Field Safety Notice: Biomet UK Ltd, Cementless Oxford Partial Knee Unicompartmental Knee Replacement System
Our records show that partial knee arthroplasty surgeries involving the above listed components are, or have been carried out at your hospital and we are issuing this notice following a certain trend in reported tibial plateau fractures.
Fabrikant: Biomet UK Ltd
Product: Cementless Oxford Partial Knee Unicompartmental Knee Replacement System
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.