Field Safety Notice: Roche - Sample Probe connector
We regret to inform you that in very rare cases a disturbance of the sample liquid level detection (LLD) may occur due to a fretting corrosion on the sample probe connector due to a production change for the connector.
Fabrikant: Roche
Product: cobas c 311 analyzer
cobas c 501, 502, 701, 702 module
cobas 8000 ISE module 900, 1800
Download 'Roche FSN-CPS-2017-005 How to identify potentially affected sample probe Att'
Download 'Roche FSN-CPS-2017-005 - cobas_ c501-c502-c311 att'
Download 'Roche FSN-CPS-2017-005 - cobas_ c8000 att'
Download 'Roche FSN-CPS-2017-005 - cobas_ c6000 att'
Download 'Field Safety Notice: Roche - Sample Probe connector'
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.