Field Safety Notice: Cook Medical - Bush DL™and SL™ Ureteral Illuminating Catheter Set
We have received an increased number of reports where the proximal black component that connects to the distal transparent component of the catheter may overheat and melt.
Fabrikant: Cook Medical
Product: Bush DL™and SL™ Ureteral Illuminating Catheter Set
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.