Field Safety Notice: Intuitive Surgical, vrijgavekit voor de da Vinci® Xi EndoWrist Stapler
Intuitive Surgical heeft klachten ontvangen dat het instrument tijdens gebruik is gebroken.
Fabrikant: Intuitive Surgical
Product: vrijgavekit voor de da Vinci® Xi EndoWrist Stapler
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.