Field Safety Notice: Merit Medical - Medallion®-spuiten
Merit Medical Systems, Inc. voert vrijwillig een terugroepactie uit van specifieke partijen van de Medallion®-spuiten van 1 ml wegens een productiedefect bij de fabrikant met betrekking tot het plunjeruiteinde van de spuit.
Voorafgaand aan het gebruik en tijdens de voorbereiding, wanneer vloeistof in de spuit wordt opgetrokken, kan er lucht in de cilinder komen en/of vloeistof uit de achterkant van de cilinder lekken.
Fabrikant: Merit Medical
Product: Medallion®-spuiten
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.