Field Safety Notice: Össur - HALO VEST
In een poging om de zichtbaarheid te verbeteren van de instructies voor het verwijderen van het product in het geval van een acute noodsituatie, heeft Össur de noodsituatie CPR toegang labeling voor de Össur Halo en Össur Lil Angel vesten opnieuw ontworpen.
Fabrikant: Össur Europe
Product: HALO VEST
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.