Field Safety Notice: Abbott Medical Optics (AMO) - Healon OVDs
AMO has voluntarily initiated this Action because a remote possibility exists that certain HealonOVD solutions in the affected lots may contain microscopic glass particles due to damage that occurred at the cylinder neck during the manufacturing process.
Fabrikant: Abbott Medical Optics (AMO)
Product: Healon OVDs
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.