Field Safety Notice: Respironics, V60-BEADEMINGSAPPARATEN
In de loop van de tijd kunnen trillingen met een lage frequentie zorgen voor de verplaatsing van de pennen van de vrouwelijke connectoren waarmee de bandkabel van het moederbord kan worden gekoppeld aan de motorregelaar.
Fabrikant: Respironics
Product: V60-BEADEMINGSAPPARATEN
National Contact Point: Philips Nederland B.V. Healthcare
Download 'Field Safety Notice: Respironics, V60-BEADEMINGSAPPARATEN'
Download 'Field Safety Notice: Respironics, V60-BEADEMINGSAPPARATEN'
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.