Field Safety Notice: Smith & Nephew - OSTEOTOME Blades
Door middel van deze brief delen wij u mee dat Smith & Nephew, Inc een productgroep OSTEOTOME BLADES vrijwillig terugroept vanwege een labelfout.
De houdbaarheidsdata die op de labels zijn afgedrukt, zijn onjuist en vallen na de daadwerkelijke houdbaarheidsdatum van het gesteriliseerde pakket.
Fabrikant: Smith & Nephew
Product: OSTEOTOME Blades
Download 'English: Smith Nephew Radial Osteotome Blade'
Download 'Field Safety Notice: Smith & Nephew - OSTEOTOME Blades'
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.