Field Safety Notice: STEPHANIX, D2RS
We hebben een potentieel risico vastgesteld dat kan leiden tot een botsing tussen de tafelkolom en de plafondstructuur, wat kan leiden tot een afbraak van de kolom.
Fabrikant: STEPHANIX
Product: D2RS
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.