Field Safety Notice: Exactech, Equinoxe modulaire en niet-modulaire frezen met geleidingstip
Exactech heeft de chirurgische techniek voor de implantatie van het Equinoxe schouderplatformsysteem bijgewerkt om de juiste techniek voor het gebruik van de frezen met geleidingstip te verduidelijken.
Fabrikant: Exactech
Europees vertegenwoordiger: MediMark Europe sarl
Product: Equinoxe modulaire en niet-modulaire frezen met geleidingstip
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.