Field Safety Notice: Medtronic, NavLock™ Tracker
Medtronic is op de hoogte gebracht van letselgevallen, niet-ernstig en ernstig, inclusief twee sterfgevallen, die voortkomen uit procedures waarbij niet-Medtronic-instrumenten werden gebruikt in combinatie met de NavLock™ Tracker.
Fabrikant: Medtronic
Product: Gebruik van niet-Medtronic-instrumenten met de NavLock™ Tracker
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.